八骏爱阅读37:《“重磅炸弹”药物》读书笔记

发布时间:2022-03-22 发布者:耿浚哲 浏览量:23

创新药物的问世能提高患者的生活质量,也挽救了数以百万计的生命。20世纪下半叶是药物发现的黄金时代,重磅炸弹药物的出现大多集中在这个时期。一款药物年销售额能超过10亿美元,必定有其独到之处。本书作者Jie Jack Li是一个药物化学家,他认为大多数重磅炸弹药物具有一个共同点,就是它们均用于治疗常见病,如高血压、高胆固醇、疼痛、溃疡、过敏和抑郁症等;潜在患者越多,药物成为重磅炸弹的可能性越大,但有效性和安全性俱佳的常见病治疗药物未必就卖得好,销售推广以及消费者教育同样重要。重磅炸弹药物的出现,有天时、地利、人和等多种因素。

作者介绍了一些人们熟知的药物,比如史上第一个“重磅炸弹”药物——史克公司的泰胃美(西咪替丁),这是一款治疗消化性溃疡的药物。在泰胃美上市前,消化性溃疡在临床上主要使用抗酸剂或抗胆碱药进行保守治疗,患者溃疡经常会复发而被迫接受手术。泰胃美虽然无法治愈溃疡,但可以缓解溃疡引起的疼痛,并加速溃疡愈合。1977年,泰胃美在美国上市一周年之际,溃疡手术的数量大幅度减少。1986年,泰胃美销售额突破10亿美元,开启了一个新的时代。几乎一夜之间,研发出泰胃美的史克公司从一家籍籍无名的药厂一跃成为世界级的制药公司,跻身全球最大的制药公司之列。泰胃美的出现,拯救了无数受消化性溃疡痛苦的患者,给消化性溃疡疾病的治疗带来了一场革命。此后溃疡领域又出现了洛赛克(奥美拉唑)耐信(埃索美拉唑)以及众多质子泵抑制剂药物。

早期问世的“重磅炸弹”药物还有抗过敏领域的开瑞坦(氯雷他定)恩理思(地氯雷他定)。不同于泰胃美这样的FIC(First-in-class,即全球首创)药物,抗过敏领域的用药是一个从Me-tooMe-better的过程。最早曼陀罗、阿托品、肾上腺素、茶碱等都曾被用于缓解过敏症状,后来出现了第一代抗组胺过敏药苯海拉明,苯海拉明对于过敏反应的抑制效果非常显著,于是衍生出了无数Me-too药品。但第一代抗组胺过敏药的副作用也很明显,因为抗组胺阻断剂同样是作用于大脑皮层的H1受体,会产生嗜睡症等比较严重的副作用。药物化学家们开始对副作用进行改良,诞生了第二代抗组胺过敏药。第一个非镇定的抗组胺过敏药是特非那定,但服用特非那定后部分患者产生了心律不齐的副作用,于是先灵葆雅开展对特非那定的研究,从降低亲脂性和改造抗组胺的结构出发,最终开发出了抗过敏领域的Me-best药物——开瑞坦和恩理思,两个药品一经出现便横扫抗过敏药物市场,销售额迅速突破10亿美元。此后先灵葆雅几乎成为了抗过敏药物的代名词。

作者还描述了血液稀释药的发现历程,从肝素和华法林开始,到阿司匹林、水蛭素,它们都因为各自的缺点随后被新药所替代,最终赛诺菲开发出了波立维(硫酸氢氯吡格雷),接管了血液稀释药的市场。镇痛药领域则讲述了从吗啡到乐瑞卡(普瑞巴林)的发展历程。

中国医药行业正处于仿制向创制转型的关键时期,像恒瑞这样坚守初心、一心一意做研发创新的药企并不多见;有一些公司依靠管线中的几个me-toome-better产品就迫不及待的去融资,还有一些公司盲目跟风学习License-in模式,比如最近申请上市的海和生物,其管线中三大重磅产品全部是License-in引进,最终因为无法证明自身科创属性被驳回了上市申请。

本书并非只为医药行业专业人士所写,对医药相关领域感兴趣的读者都可以从本书中感悟到药物发展的魅力,为药学的进步感到惊叹。一个个“重磅炸弹”的药物看起来辉煌无比,但这些药物的发现、研究、临床、上市的背后都凝聚着众多科研人员的心血汗水和资金投入,且大多数的“重磅炸弹”在临床前研究和和临床试验阶段,都经历了生死波折,最终才能凤凰涅槃般重生。医药行业是一个“伟大而世俗”的行业,既有科学,也有理性,既有治病救人的情怀,也有商业利益。默克前总裁George W. Merck曾说过,我们应当永志不忘药物是用来治病救人的,不是为了追逐利润而研制药物,但只要我们铭记这一点,利润就会如约而至,我们越是铭记这一点,利润越会滚滚而来。


书籍信息

书名:《“重磅炸弹”药物》
作者:李杰
出版社:华东理工大学出版社
出版时间:2016年8


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